硬膠囊充填機維護與清洗
更新時間：2025-12-18
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硬膠囊充填機現安裝在固體制劑車間膠囊充填間，用于固體制劑車間膠囊劑的生產，其優勢在于將顆粒或粉末灌裝進膠囊可以掩蓋藥品的不良氣味，有利于患者的吞服和保證藥品的質量穩定性。在灌裝生產結束后，如不及時清場，有可能會造成對下批產品的污染，所以我們要對按清潔規程清潔后的設備進行驗證，以證明清潔后設備能夠始終如一的達到預定的清潔效果。
硬膠囊充填機維護與清洗：
1.長時間工作后。需定期清洗直接接觸粉料的所有部件。如果改變產品或長時間停止使用時，也需進行清洗。部件如表內所示，如粉漏斗、劑量盤、粉箱、除粉器、上下模和頂針等，可用酒精清洗，不能有用汽油、丙酮等清洗。
2.機器下體傳動部件上臟油脂應定期清除、換新，確保正常運轉。
3.真空系統過濾器應每隔一定時間進行清洗。真空度不足或膠囊分不開時，檢查真空泵與水箱、水管之間是否堵塞。溫度上升至50℃以上時，一天換水2-3次。
4.機器潤滑
a、工位內部加油方法：油泵設置在下體底板上，用油管接入工位內，內半裝油噴頭，每星期加一次油。
b、每天對機上所有軸承與摩擦零件之間加一次油，本說明書中“★”表示潤滑點。
c、各軸承應定期清洗或按使用情況進行清洗，如為密封式軸承，應涂油脂潤滑。
d、每星期檢查輸送鏈條張力，并加以潤滑或涂油脂。
e、每星期檢查主減速機和進料減速機的油量，如油位低應加油，每6個月更換油。
f、二只間隙箱應在技工的指導下進行安裝，拆卸和維修。
